A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de novos medicamentos à base de semaglutida produzidos por laboratórios brasileiros. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta segunda-feira (17/8) e inclui versões genérica e similar do princípio ativo usado em tratamentos para diabetes e controle de peso.
Os registros foram concedidos à EMS, na categoria de genérico, e à Germed, com um produto similar chamado Semaclique. Ambos seguem o modelo conhecido como clone — que utiliza como base um medicamento já aprovado.
O que é a semaglutida
- A semaglutida é um princípio ativo presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, usado para controlar a glicose e auxiliar na redução do apetite;
- O fármaco atua ao imitar a ação do hormônio GLP-1, ajudando a aumentar a produção de insulina e a diminuir os níveis de açúcar no sangue;
- Também retarda o esvaziamento do estômago, o que prolonga a sensação de saciedade ao longo do dia;
- É indicada principalmente para o tratamento da diabetes tipo 2 e para o controle de peso em pessoas com obesidade ou sobrepeso;
- Pode ser encontrada em versões injetáveis de uso semanal e em comprimidos de uso diário.
O que muda com os novos registros
Os medicamentos genéricos têm o mesmo princípio ativo, dose e forma de uso do produto de referência. Já os similares também reproduzem essas características, mas podem apresentar diferenças em aspectos como embalagem, excipientes e prazo de validade.
Leia também
Na prática, os dois tipos passam por avaliação da Anvisa para garantir eficácia, segurança e qualidade antes de serem liberados.
Apresentações aprovadas
A EMS teve autorização para quatro apresentações injetáveis de semaglutida, todas para aplicação subcutânea, com concentração de 1,34 mg por mililitro. Os produtos incluem caneta aplicadora e agulhas.
A Germed recebeu registro para o Semaclique, também em quatro versões com a mesma concentração e formato de uso.
Os registros têm validade de 24 meses e passam a valer a partir da publicação. O documento não informa quando os medicamentos estarão disponíveis nas farmácias nem quais serão os preços.