A FDA (agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos) aprovou na 5ª feira (16.jul.2026) uma pílula da Merck para reduzir o colesterol. O Lipfendra (enlicitide) é o 1º medicamento em comprimido da classe dos inibidores de PCSK9 autorizado no país.
Até agora, esse tipo de tratamento era aplicado apenas por meio de injeções. A expectativa é que a versão em comprimido facilite o acesso de pacientes com alto risco cardiovascular, principalmente aqueles que têm dificuldade com aplicações periódicas ou com o custo dos medicamentos disponíveis.
O Lipfendra atua bloqueando uma proteína chamada PCSK9, que interfere na remoção do colesterol LDL, conhecido como “colesterol ruim”, do sangue. Segundo estudos apresentados pela Merck, o medicamento pode reduzir os níveis de LDL em até 60%, resultado semelhante ao dos tratamentos injetáveis da mesma classe.
Os estudos que levaram à aprovação foram realizados em pacientes com colesterol elevado, incluindo pessoas com hipercolesterolemia familiar, uma condição genética que aumenta os níveis de colesterol desde cedo. A Merck informou que não houve aumento relevante de efeitos adversos em comparação ao placebo.
Preço e concorrência
O Lipfendra terá preço de tabela de US$ 315 por mês nos Estados Unidos e deve chegar às farmácias nas próximas semanas. Os medicamentos injetáveis da mesma classe, como Repatha, da Amgen, e Praluent, de Regeneron e Sanofi, custam de US$ 500 a US$ 600 mensais.
A Merck ainda realiza estudos para avaliar se o comprimido terá o mesmo impacto dos medicamentos injetáveis na redução de infartos, AVCs e mortes causadas por doenças cardiovasculares.
Segundo a American Heart Association, cerca de 1 em cada 4 adultos nos Estados Unidos tem níveis elevados de colesterol LDL.