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O que se sabe sobre os casos adversos de vacina do Butantan

Radar Olhar Aguçado(há cerca de 3 horas)

O Ministério da Saúde suspendeu nesta 2ª feira (8.jun.2026) a vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada depois de serem registrados 42 casos de sintomas graves, que incluem uma internação e duas mortes depois da vacinação.

Mais de 500 mil doses foram aplicadas de janeiro a 30 de maio. Do total, 3.703 pessoas tiveram sintomas semelhantes aos da dengue

Os 42 vacinados com sintomas de alarme apresentaram dor abdominal, vômito persistente ou sangramento. Segundo o ministério, os eventos são raros e inesperados, pois não foram relatados na fase de estudos.

O governo informou que, das 42 pessoas, 3 tiveram sintomas graves e foram hospitalizadas. Duas morreram:

  • caso 1: mulher de 48 anos desenvolveu sintomas de dengue grave com comprometimento neurológico 19 dias depois da imunização; 
  • caso 2: homem de 58 anos com quadro de febre 5 dias depois de receber a vacina. Evoluiu para sintomas de dengue grave com choque refratário.

Uma mulher de 39 anos, a 3ª paciente internada, teve febre e náuseas 6 dias depois de ser vacinada. O quadro evoluiu para dengue grave, com necessidade de UTI (Unidade de Terapia Intensiva). Ela recebeu alta.

SOBRE OS CASOS

Segundo o Ministério da Saúde, os 3 casos graves foram em profissionais da atenção primária. Em fevereiro, o Sistema Único de Saúde passou a vacinar esses profissionais, com previsão de atingir 1,2 milhão de trabalhadores das unidades básicas.

A vacinação foi ampliada para a população de 15 a 59 anos em 3 municípios: Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG). Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, parte das 42 reações adversas graves foi registrada nessas regiões, mas os 3 casos graves foram em outras localidades.

O ministério não deu mais detalhes sobre os internados ou os mortos.

ANÁLISE DA SUSPENSÃO

O Ministério da Saúde declarou ainda não ser possível concluir que os eventos foram causados pela vacina. Os casos estão sendo analisados com base histórico clínico, doenças preexistentes, fatores de risco individuais, possíveis causas alternativas, desvios de qualidade e eventuais erros de imunização. 

A avaliação é do Comitê Interinstitucional de Farmacovigilância de Vacinas e Outros Imunobiológicos e da Câmara Técnica de Assessoramento em Imunização, ambas instâncias do Ministério da Saúde.

O QUE DISSE O BUTANTAN

O Instituto Butantan afirmou que “irá seguir trabalhando para apoiar o Ministério da Saúde e a Anvisa, fornecendo todas as informações disponíveis sobre a vacina, realizando novos estudos e acompanhando o trabalho de farmacovigilância dos vacinados“.  Eis o comunicado na íntegra (PDF – 1 MB).

A instituição declarou que a vacina teve eficácia global de 79,6% e de 89% contra a dengue grave em estudo científico. Segundo a nota, nos municípios com vacinação em massa, o acompanhamento foi positivo, sem reações graves na população.

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